每经编辑 杜宇
据中国基金报，美东时间11月6日，根据Marketwatch等媒体报告，礼来首席科学官Daniel Skovronsky博士“极度乐观”地表示，阿茲海默症的重大突破即将到来，这种药物将可能成为下一个类似“GLP-1”的热点。
Skovronsky表示，根据试验数据，礼来的在研究药物donanemab不仅能减缓疾病发展，还有可能预防阿茲海默症的发作。
图片来源：视觉中国-VCG41154904172
据浦东发布，礼来制药5月4日宣布，名为TRAILBLAZER-ALZ 2的三期临床研究获得了阳性结果，结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。
阿尔茨海默病会导致记忆力和其他认知能力的进行性下降。阿尔茨海默病引起的痴呆是最常见的痴呆形式，占所有痴呆病例的60%至80%。目前，全世界有超过5500万痴呆症患者，预计到2050年，这一数字将增加到近1.39亿。全世界每年新诊断出超过1000万例痴呆症病例，这意味着每3.2秒就有一例新病例，这极大地增加了社会和家庭的照顾负担。
本次TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估donanemab——一种试验性的靶向淀粉样蛋白斑块的疗法的安全性和有效性。该研究招募了患有早期症状性阿尔茨海默病(AD)的患者，包括AD源性的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆阶段，并存在确证的AD神经病理的患者，受试者达到预设的脑淀粉样蛋白斑块清除状态后，即可被认为完成了donanemab的给药。
值得关注的是，这也是首个针对阿尔茨海默病的研究药物的三期研究，达到了令人瞩目的结果：可使临床和功能的衰退减缓35%。意味着如果donanemab获得批准，将是早期症状性阿尔茨海默病患者治疗方式的里程碑。
礼来将继续在多项临床试验中研究donanemab。礼来表示，将与美国食品药品监督管理局（FDA）以及全球其他监管机构合作，推动药物尽快获批。
美国当地时间周一（7月17日），制药巨头礼来在官网宣布，3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2的最新完整结果显示，公司研发的β样淀粉蛋白抗体药donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。
图片来源：礼来官网
礼来称，结果数据已经在2023年阿尔茨海默症协会国际会议（AAIC）上进行了分享，同时还发表在了《美国医学会杂志》（JAMA）上。
据了解，TRAILBLAZER-ALZ 2是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，研究招募了患有早期症状性阿尔茨海默病的患者，参与者按照他们的Tau蛋白水平进行区分，Tau蛋白是阿尔茨海默病进展的预测生物标志物。
最新的完整报告称，在有轻度认知障碍（MCI）的人群中，iADRS（综合评估患者认知能力和日常自理能力）显示了临床衰退速度减缓了60%，衡量患者认知能力的重要次要终点CDR-SB的评分显示，患者认知能力衰退速度减缓46%。
礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学总裁Anne White表示，这些发现强调了“早期检测和诊断”确实是可以改变这种疾病的发展轨迹。
据国际阿尔茨海默病协会（ADI）发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，目前全世界至少有5000万名痴呆患者，到2050年预计将达到1.52亿，其中约60%至70%为阿尔茨海默病患者。
截至当地时间11月6日收盘，礼来报595.33美元/股，涨幅4.85%，最新总市值5651.5亿美元，为全球目前市值最高药企。
每日经济新闻综合中国基金报、浦东发布、礼来官网、市场公开资料
封面图片来源：视觉中国-VCG41154904172